Prestations
Alcis, votre partenaire
de l’idée à la mise sur le marché
Vous avez une idée, un concept, un prototype ?
Alcis met à votre disposition son savoir-faire et ses équipements pour gérer votre projet et disposer d’un dispositif médical homologué, prêt à la commercialisation.
Alcis bénéficie de 25 ans d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et peut contribuer à certifier vos dispositifs allant de la classe I à la classe III. Alcis vous accompagne dans le lancement de votre activité, le développement de votre produit ainsi que dans la mise en place votre système qualité. Nous pouvons fabriquer vos dispositifs médicaux en environnement maîtrisé (salle blanche ISO 5 et ISO 7) ; nous pouvons fabriquer en OEM ou simplement mettre à votre disposition des dispositifs médicaux CE, prêts à être commercialisés.
La vision globale d’Alcis permet une meilleure maîtrise des projets qui lui sont confiés pour le développement et la certification de dispositifs médicaux. La force d’Alcis : une entreprise à taille humaine avec une forte complémentarité entre ses services (réglementaire, études et fabrication).
ISO 13485:2016 Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires