Prestations réglementaires

Gérer votre certification

Le département réglementaire d’Alcis met à votre disposition l’équivalent de plus plusieurs décennies d’expérience cumulée et constamment alimentée dans le domaine de la certification des dispositifs médicaux, de la mise en place et de l’amélioration des systèmes de management de la qualité. Ses ingénieurs et techniciens sont spécialisés dans le domaine du dispositif médical, et maîtrisent les aspects propres à chacune des différentes classes de dispositifs, sur des marchés tels que l’Europe, les USA, le Canada, la Chine ou le Brésil.

Alcis peut prendre le rôle de fabriquant réglementaire de vos produits.

Alcis vous accompagne dans votre développement, dans votre croissance et vous aide à faire face aux évolutions du cadre réglementaire du domaine des dispositifs médicaux.

Alcis peut vous aider à valider votre procédé de stérilisation.