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Alcis - Marquage Ce - Salle Blanche - Prestations - Alcis

Prestations

 
  • Une idée, un besoin
  • Un concept, un brevet
  • Une maquette, un produit
  • Vous avez 
     
  • médecin - chirurgien
  • utilisateur
  • sous-traitant
  • fabricant
  • distributeur
  • Vous êtes 
     
  • mettre au point et/ou marquer CE et/ou fabriquer un dispositif médical (cathéter, sonde, implant actif, dispositif de diagnostic in vitro, machines, instrumentations...)
  • commercialiser un dispositif médical en vous déchargeant des contraintes qualité.
  • Vous voulez 
    Alcis vous propose une offre globale, d'étude et de conseil vous permettant de mettre sur le marché un dispositif issu de votre idée. 
     
    De la conception au marquage CE, le développement, l'industrialisation et l'homologation de votre produit se fait en collaboration avec Alcis. 
    Nos prestations ont pour but de compléter les compétences de nos clients ou partenaires pour aboutir au succès du projet. 
     
    Alcis peut aussi, une fois votre dispositif sur le marché, vous décharger des contraintes qualité et réglementaires en prenant en charge le rôle de fabricant réglementaire. 
    ALCIS vous propose des prestations techniques à la carte destinées à soulager ses clients de compétences spécifiques qui ne sont pas les leurs ou pour optimiser la logistique de fabrication des produits. 
     
    Selon votre besoin, ces prestations de sous-traitance réalisées peuvent être : 
  • l'assemblage par soudure laser,
  • le moulage silicone par injection,
  • le conditionnement de dispositifs médicaux.
  •  
    Ces prestations sont effectuées sous atmosphère contrôlée en salle blanche. 
     
    Implants médicaux actifs : - Chirurgie cardiaque 
    - Chirurgie digestive 
     
    Implants médicaux non actifs : - Chirurgie articulaire 
    - Chirurgie vasculaire centrale 
    - Chirurgie cardiaque minimale invasive 
    - Chirurgie de l'obésité 
     
    Dispositifs médicaux non-implantables : - Monitorage d'organes pour la chirurgie et la transplantation 
    - Micro-antenne endoluminale pour IRM 
    - Machine de lavement pour la chirurgie digestive 
    - Kit de purification cellulaire 
    - Machine de diagnostic in vitro 
    - Monitorage d'organes pour la chirurgie et la transplantation 


       Alcis - Marquage Ce - Salle Blanche - Prestations - Alcis
    Nos prestations de : conception et affaire règlementaires, de sous-traitance en salle blanche : soudure laser, injection silicone et packaging. Marquage CE de vos dispositifs médicaux selon les normes CE et directives européennes
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