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Alcis - Marquage Ce De Vos Dispositifs Médicaux + Conception + Industrialisation + Fabricant Réglementaire

Offre Globale

Notre offre globale 
  • Vous permet d'avoir à votre disposition un dispositif médical homologué, prêt à être utilisé et commercialisé.
  • Prend en compte toutes les étapes de transformation de votre idée en un dispositif médical
  • 1... Conception : Alcis réalise pour vous et avec vous : la mise au point du produit 
  • Cahier des charges produit, inventaire des contraintes et obligations réglementaires,
  • Planning, organisation de la démarche, définition et envergure des essais,
  • Réalisation de prototypes et de maquettes,
  • Réalisation de petites et moyennes séries,
  • Analyse des risques,
  • Tests de conformité aux normes.
  • 2... Industrialisation : Alcis réalise pour vous et avec vous : l’industrialisation du produit 
  • Recherche de fournisseurs adaptés,
  • Validation des procédés et des outillages,
  • Validation des produits,
  • Mise en place des moyens de maîtrise de la fabrication du produit.
  • 3... Homologation : Alcis réalise pour vous et avec vous les démarches nécessaires à l’obtention du marquage CE et peut vous accompagner au début de votre activité 
  • Réalisation de la documentation technique,
  • Mise en place de votre système qualité,
  • Réponses aux exigences essentielles des Directives Européennes et aux normes applicables,
  • Mise à votre disposition d'un professionnel pour assurer le rôle de responsable qualité,
  • Aide dans votre démarche de fabriquant.
  • 4... Fabricant réglementaire : Alcis peut vous décharger de toutes les contraintes qualité et réglementaire 
  • En assumant le rôle réglementaire de fabriquant et en mettant à votre disposition un produit marqué CE.
  • Alcis peut réaliser de façon autonome le produit dont vous avez besoin 
    et le mettre à votre disposition pour le vendre et l'utiliser. 


       Alcis - Marquage Ce De Vos Dispositifs Médicaux + Conception + Industrialisation + Fabricant Réglementaire
    Offre globale d'Alcis : de la conception à la distribution de dispositifs médicaux en passant par l'industrialisation et le marquage CE
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